"The number 23 is meaningless without metadata"

Datenintegrität in der Pharmaindustrie

KaLeiMai

Die pharmazeutische Industrie gehört zu den am strengsten regulierten, denn deren APIs gehen unter die Haut & landen in Jemandes Blut (active pharmaceutical ingredients). Ein aktueller & wachsender Fokus der Pharma-Regulierungsbehörden ist die Datenintegrität; Definiert als "Vollständigkeit, Konsistenz & Richtigkeit" von Messwerten, Metadaten, Systemkonfigurationen, etc.

Dieser Vortrag bietet einen Anfängerüberblick über derart IT-relevante Pharma-Regularien, sowie über technische Hürden in ihrer Implementierung. Mithilfe eines "Anforderungsbingo" möchte ich brainstormen, welche Freie/Libre Open-Source-Software schon heute Lösungsansätze auch im regulierten Umfeld bietet.

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